Robert Kuttner menemukan pengobatan yang sangat baik untuk pilek saat berlibur di Prancis dan sangat marah karena pengobatan tersebut tidak tersedia di Amerika Serikat:
Menjelang akhir masa tinggal kami, saya dan istri menderita batuk parah (untungnya, bukan COVID). Kami pergi ke apoteker lokal kami yang luar biasa untuk mencari sesuatu seperti Mucinex atau Robitussin, yang tidak bagus tetapi lebih baik daripada tidak sama sekali.
“Kami memiliki sesuatu yang jauh lebih baik,” katanya. Dan dia melakukannya. Namanya ambroxol. Ia bekerja dengan prinsip kimia yang sangat berbeda, untuk mengencerkan dahak, memfasilitasi batuk produktif, dan juga berfungsi sebagai pereda nyeri dan dekongestan lembut tanpa efek rebound.
Kami merasakannya sebagai obat ajaib untuk batuk dan pilek. Satu kotak berharga delapan euro.
Ambroxol tersedia hampir di semua tempat di dunia sebagai obat generik. Ini telah digunakan secara luas sejak 1979.
Namun tidak di AS
Dia melanjutkan ceritanya:
…Anda tidak bisa mendapatkan ambroxol di AS karena kegagalan Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) dalam memberikan pengakuan timbal balik terhadap obat generik yang disetujui oleh mitranya di Eropa, Badan Obat Eropa (European Medicines Agency), padahal obat tersebut telah lama terbukti aman dan efektif. Untuk mendapatkan persetujuan FDA atas penjualan ambroxol di AS, perusahaan obat perlu mensponsori uji klinis yang ekstensif dan mahal. Karena obat ini generik dan semurah aspirin, tidak ada perusahaan obat yang mau repot.
…Saya telah mengajukan petisi kepada FDA, meminta mereka untuk membuat prosedur jalur cepat, sehingga obat generik yang disetujui di Eropa, dan dianggap aman dan efektif, dapat memperoleh persetujuan timbal balik di AS.
Hal ini akan menghasilkan persetujuan terhadap ambroxol sebagai obat bebas untuk batuk dan pilek tanpa uji klinis baru yang tidak diperlukan. Dan jika ambroxol ternyata juga mempunyai manfaat nyata untuk Parkinson, maka obat tersebut sudah dikenal luas di AS sebagai obat generik yang murah.
Dipengaruhi oleh pekerjaan saya pada timbal balik FDA alias persetujuan rekan, Ted Cruz memperkenalkan undang-undang, Undang-Undang Hasil untuk mempercepat persetujuan di Amerika Serikat untuk obat-obatan dan perangkat yang telah disetujui di negara-negara maju lainnya. AOC juga mencatat bahwa FDA tertinggal jauh dari negara-negara lain dalam menyetujui penggunaan tabir surya tingkat lanjut. Mungkin di sini ada peluang untuk mendapatkan dukungan bipartisan.
Tip topi: Scott Lincicome yang luar biasa.
