Kamu di sini. Pembaca di AS sering mendengar cerita tentang kenaikan harga Farmasi Besar yang sangat besar, terutama untuk obat-obatan yang penting dalam mengobati kondisi berbahaya. Pasien di sini secara teratur diberitahu, secara teratur dengan contoh spesifik, tentang betapa murahnya harga obat anti kanker atau insulin di negara lain.
Meskipun secara umum benar bahwa negara-negara dengan sistem pembelian terpusat atau negosiasi harga obat mendapatkan harga yang lebih baik dibandingkan Amerika, artikel di bawah ini menjelaskan bahwa masih terdapat kesenjangan yang cukup besar di antara negara-negara tersebut. Di satu sisi, perusahaan obat membenarkan tindakan mereka dengan bertindak seolah-olah mereka memberikan diskon volume, karena pembeli yang lebih besar mendapatkan keuntungan yang lebih baik. Hal ini mungkin masuk akal jika bisnis obat memiliki biaya variabel yang tinggi. Namun biaya produksi bukanlah hal yang sepele dan beberapa orang yang berpura-pura bahwa pertanyaan tentang harga mereka tidak pantas menyatakan biaya penelitian dan pengembangan yang tinggi. Ahem, hal tersebut tidak bisa diubah, jadi bagaimana hal ini bisa membenarkan tindakan penipuan terhadap negara-negara kecil? Namun, siapa pun yang pernah dekat dengan akuntansi perusahaan tahu seberapa besar kebebasan yang ada dalam klasifikasi biaya overhead, jadi keluhan tentang alokasi penelitian dan pengembangan yang tinggi perlu ditanggapi dengan hati-hati.
Salah satu hal yang sangat disayangkan, yang harus saya akui adalah ketidaktahuan saya, adalah bahwa para pemain farmasi bersikeras bahwa harga yang mereka negosiasikan dengan berbagai negara harus dirahasiakan. Hah? Mengapa ada orang yang mematuhinya? Atau mungkin dengan kata lain, bagaimana jika sebuah kelompok besar, seperti semua anggota UE, berkumpul dan mengatakan bahwa mereka tidak lagi bermain-main, bahwa mereka menganggap rezim kerahasiaan ini tidak beralasan dan oleh karena itu merupakan penyalahgunaan persaingan. Sebuah perusahaan obat besar mungkin berpikir bahwa mereka bisa mengalahkan Jerman dan seluruh Uni Eropa?
Oleh uliet Ferguson, Eurydice Bersi, dan Maxence Peigné. Awalnya diterbitkan di openDemocracy
Perjanjian kerahasiaan memungkinkan perusahaan farmasi menghasilkan miliaran dolar dari kesepakatan rahasia mengenai obat-obatan yang menyelamatkan nyawa, demikian temuan investigasi yang dilakukan oleh Investigate Europe dan mitranya.
Pemerintahan di seluruh Eropa tidak menyadari berapa biaya yang dikeluarkan pemerintah di negara lain untuk membeli sebuah obat – yang berarti mereka mungkin membayar jauh lebih mahal atau, dalam banyak kasus, memutuskan bahwa mereka tidak mampu membelinya sama sekali.
Monika Luty, 27 tahun, dari Polandia termasuk di antara ratusan ribu pasien yang menderita akibat perjanjian kerahasiaan ini.
Luty menderita fibrosis kistik, suatu kondisi bawaan yang menyebabkan lendir kental yang tidak normal menyumbat paru-paru dan sistem pencernaan. Ini adalah kelainan yang mengancam jiwa dan belum ada obatnya. Namun, ada cara untuk mengatasinya: obat yang disebut Kaftrio tampaknya merupakan terobosan baru dalam pengobatan penyakit ini.
Namun tidak bagi Luty.
Pada tahun 2020, dengan berat badan hanya 37 kilogram dan kapasitas paru-paru mendekati 20%, dia mengunggah video online, memohon kepada Vertex Pharmaceuticals, yang memproduksi Kaftrio, untuk memberinya obat tersebut. Meskipun mendapat persetujuan UE, produk ini tidak dipasarkan di Polandia.
Permohonannya kepada perusahaan sia-sia. Namun berkat crowdfunding dia bisa membeli Kaftrio di Jerman. Setelah melihat secara langsung betapa efektifnya obat tersebut, dia kemudian memberanikan diri untuk pindah melintasi perbatasan, mendapatkan pekerjaan di Frankfurt yang memungkinkan dia menerima resep obat gratis.
Sesampainya di Jerman, “sangat mudah” untuk mengakses Kaftrio, kenangnya. “Yang saya butuhkan hanyalah asuransi, pekerjaan, dan tinggal di sana.” Pada tahun 2022, obat tersebut tersedia di Polandia dan Luty dapat kembali ke rumah.
Pengobatan modern telah memberikan harapan kepada pasien dengan diagnosis yang pada masa lalu mungkin merupakan hukuman mati. Saat ini, kita dapat mengobati kondisi yang dulunya tidak dapat diobati, memperpanjang masa hidup, dan menangani penyakit kronis dengan lebih mudah.
Namun banyak dari obat-obatan inovatif ini memiliki harga yang semakin mahal – sehingga menempatkan sistem layanan kesehatan Eropa di bawah tekanan yang sangat besar.
Pada tahun 2018, persentase anggaran layanan kesehatan yang dibelanjakan untuk obat-obatan berkisar antara 8% di Norwegia hingga 24% di Republik Ceko, menurut penelitian yang dilakukan oleh IQVIA Institute for Human Data Science, sebuah wadah pemikir yang berbasis di New Jersey dengan fokus pada layanan kesehatan. Di Inggris, National Institute for Clinical Excellence – sebuah badan publik yang memberikan panduan untuk meningkatkan layanan kesehatan dan sosial – membuat rekomendasi tentang obat-obatan mana yang harus dibeli oleh NHS berdasarkan efektivitas klinis dan nilai uangnya. Akibatnya, sekitar 9% anggaran tahunan seluruh Inggris dihabiskan untuk obat-obatan.
Penelitian kami di Investigate Europe menemukan bukti bahwa setidaknya dalam satu kategori obat-obatan yang sangat mahal dan penting, negara-negara yang lebih kuat dan kaya mendapatkan kesepakatan yang lebih baik dibandingkan dengan negara-negara dengan populasi lebih kecil dan kekuatan negosiasi yang lebih lemah.
Kami melihat pendapatan obat-obatan Vertex berdasarkan negara, sebagaimana tercantum dalam rekening perusahaan, dan membaginya dengan jumlah pasien yang diambil dari daftar pasien. Perawatan yang menelan biaya sekitar 71.000 euro per tahun per pasien di Prancis akan menelan biaya 175.000 euro per tahun per pasien di Lituania – ketika pengobatan tersebut akhirnya tersedia, setelah penundaan selama beberapa tahun.
“Harga obat-obatan kami didasarkan pada inovasi dan nilai yang diberikannya kepada komunitas CF, perawat, dan sistem layanan kesehatan,” kata juru bicara Vertex. “Harga penggantian yang dikutip dalam pertanyaan Anda tidak akurat.” Perusahaan menolak mengomentari masing-masing negara atau merinci ketidakakuratan. Ia menambahkan bahwa selama dekade terakhir, lebih dari 70% anggaran operasionalnya dihabiskan untuk penelitian dan pengembangan.
Negara-negara berpendapatan tinggi lebih bersedia dan mampu membayar, yang berarti negara-negara tersebut menawarkan pasar yang lebih menarik dan memiliki kemampuan negosiasi yang lebih baik, sementara keterbatasan anggaran yang lebih besar di negara-negara berpendapatan rendah mengurangi daya tawar mereka.
Dampaknya adalah tidak meratanya akses terhadap obat-obatan di seluruh Eropa, dan obat-obatan penyelamat jiwa tidak terjangkau di beberapa negara. Pada saat yang sama, perusahaan-perusahaan farmasi melaporkan keuntungan besar, seringkali dari obat-obatan yang dikembangkan pada tahap awal dengan dana publik. Forbes mencantumkan industri kesehatan sebagai sektor kedua dari lima sektor teratas yang berinvestasi.
Statista memperkirakan pendapatan farmasi di seluruh dunia sebesar $1,48 triliun pada tahun 2022, sementara studi Universitas East Anglia pada tahun 2019 menunjukkan bahwa Amazon, Apple, dan Google menghasilkan pendapatan gabungan hanya 56% dari pendapatan farmasi.
Dengan monopoli pengobatan fibrosis kistik, Vertex Pharmaceuticals yang berbasis di AS dapat membebankan biaya kepada pemerintah lebih dari €200.000 per pasien per tahun untuk Kaftrio, menurut para peneliti di Inggris. Hal ini biasa terjadi: obat-obatan baru (sering kali merupakan produk inovatif untuk kebutuhan medis yang sebelumnya tidak terpenuhi) yang hanya merawat 2-3% pasien diperkirakan akan menghabiskan separuh pengeluaran farmasi di negara-negara berpendapatan tinggi pada tahun 2026, berdasarkan temuan IQVIA. Mereka belum membuat prediksi mengenai dampaknya bagi negara-negara berpendapatan rendah.
Di Belanda, Pharmaceutical Accountability Foundation menggugat perusahaan farmasi Amerika, AbbVie, ke pengadilan, dengan tuduhan bahwa mereka membebani sistem layanan kesehatan Belanda secara berlebihan sebesar €1,2 miliar untuk obat radang sendi Humira. AbbVie membantah tuduhan tersebut, dengan mengatakan pihaknya “bertindak sesuai dengan semua hukum dan peraturan yang berlaku” dan tetap “berkomitmen penuh terhadap pasien dan kebutuhan masyarakat yang kami layani”.
Di UE, Badan Obat-obatan Eropa (European Medicines Agency/European Medicines Agency) bertanggung jawab untuk memutuskan apakah suatu obat aman untuk dijual di pasar UE. Masing-masing negara anggota bebas memutuskan apakah sistem layanan kesehatan mereka akan membeli obat yang disetujui atau tidak – dan menegosiasikan harga yang akan mereka bayar. untuk mereka. Setelah diskon dan rabat, harga akhir yang dibayarkan oleh suatu negara untuk suatu obat masih menjadi rahasia yang dijaga ketat.
Sistem hibrida ini memungkinkan industri farmasi untuk bernegosiasi dengan masing-masing negara secara terpisah, jelas pengacara Belanda dan advokat kesehatan masyarakat Ellen ‘t Hoen. “Menyembunyikan semua hal secara rahasia memberi mereka kekuatan yang sangat besar untuk memainkan permainan yang memecah belah dan memerintah,” katanya kepada Investigate Europe.
“Kerahasiaan harga dianggap sebagai nilai inti industri ini,” kata Wim van Harten, ahli onkologi Belanda yang selama bertahun-tahun mencoba mencari tahu berapa biaya sebenarnya dari terapi kanker di Eropa.
Kurangnya transparansi berarti negara-negara “menurunkan daya beli mereka” menurut Sabine Vogler, dari Institut Kesehatan Masyarakat Nasional Austria. Mereka buta dan duduk berhadapan dengan negosiator perusahaan farmasi yang mengetahui harga sebenarnya di semua negara. “Mereka dapat meningkatkan kekuatan negosiasi jika mereka mempunyai gambaran lengkap,” kata Vogler.
Juru bicara Federasi Industri dan Asosiasi Farmasi Eropa (EFPIA), sebuah kelompok perdagangan dan lobi untuk industri tersebut, mengatakan kepada Investigate Europe: “Ada konsensus luas bahwa harga harus mencerminkan kemampuan suatu negara untuk membayar obat-obatan.
“EFPIA dan anggotanya mengusulkan sebuah sistem untuk Eropa dimana negara-negara yang mampu membayar lebih sedikit untuk obat-obatan, akan membayar lebih sedikit.
“Perjanjian semacam ini memerlukan solidaritas di antara negara-negara anggota untuk menanamkan ‘prinsip-prinsip adil’ ini dan mencegahnya dirusak, misalnya, melalui penetapan harga acuan internasional atau melalui pengalihan pasokan, di mana obat yang dijual lebih murah di satu negara langsung diekspor ke negara lain. negara dengan harga lebih tinggi.”
Mereka menambahkan: “Industri mendukung inisiatif yang memberikan akses obat-obatan yang paling tepat waktu bagi pasien”. Dalam beberapa kasus, kata mereka, hal ini dapat melibatkan kolaborasi lintas negara.
Ketika dunia dilanda pandemi Covid-19, upaya untuk mendapatkan vaksinasi memaksa negara-negara UE untuk bekerja sama. Untuk pertama kalinya, Komisi Eropa melakukan negosiasi dan membeli obat-obatan atas nama seluruh negara anggota UE, serta negara-negara di Kawasan Ekonomi Eropa, seperti Islandia dan Liechtenstein.
Menurut Pengadilan Auditor UE, “pada November 2021, komisi tersebut telah menandatangani kontrak atas nama negara-negara anggota untuk membeli hingga 4,6 miliar dosis vaksin”.
Pengadaan bersama vaksin Covid membuktikan mekanismenya bisa berjalan, namun harganya masih dirahasiakan. “Itu benar-benar sebuah kesempatan yang terlewatkan,” kata Vogler. “Jika UE menggunakan kekuatan gabungannya untuk tidak menyetujui klausul kerahasiaan, hal ini bisa menjadi sebuah perubahan besar.”
Juru bicara Komisi UE mengatakan kepada Investigate Europe bahwa mereka “mendukung sepenuhnya pertukaran atau kerja sama antar negara anggota yang dapat meningkatkan akses dan keterjangkauan obat-obatan”.
Mereka menambahkan bahwa negosiasi bersama memerlukan tingkat kesamaan antara sistem farmasi negara-negara bagian serta proses penetapan harga dan penggantian biaya – meskipun mereka mengatakan “transparansi yang lebih besar seputar informasi harga” dapat meningkatkan proses ini.
Giorgos Pamborides, mantan menteri kesehatan Siprus, percaya bahwa penolakan negara-negara Eropa untuk bertindak bersama dalam negosiasi obat-obatan adalah sebuah kesalahan – menggambarkan klausul kerahasiaan sebagai “alat untuk menyalahgunakan posisi dominan industri dalam berhadapan dengan kliennya, yaitu negara bagian”.
“Tanpa pertimbangan sedikit pun, UE menyerah pada satu-satunya keuntungannya: ukurannya,” tambah Pamborides.
Ini murni logika pasar: bahkan diskon terbaik yang dapat diperoleh sendiri oleh negara terkuat di Eropa tidaklah signifikan dibandingkan dengan diskon yang dapat diperoleh melalui pasar terpadu dan negosiasi bersama. Dan orang-orang seperti Luty, dengan kondisi kesehatan jangka panjang, adalah pihak yang menanggung akibatnya.
